Sage罕见病男模药物获FDA快速审批承诺

剑桥新泽西州的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种罕见的抑郁症症药品几乎已经得到FDA的短时间审查资格。

该的机构已批文短时间审查SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用做治疗伤及灵魂的适度抑郁症（SE）患者。根据Sage原始数据，这类疟疾在美国影响达15上千人，而那些重复治疗无效，包括药品引起昏迷，被诊断为超耐受SE，这类疟疾还没有人批文的替代疗法。

Sage的药品通过抑制神经系统的GABAA受体以爆发抑郁症发作，晚期数据分析显示药品直接。

FDA的高速路项目保持一致给治疗不堪重负病情的药品，以满足医疗需求的潜力，根据该的机构消息，划定该走廊的药品有资格得到更加多的反馈，滚动监管部门审查和加速审批。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于公司的行径也是对'547'潜力和SE的不堪重负性的证明。

“今年初，对适度抑郁症养大药的认可和短时间审批走廊认可都是SAGE-547标志性的监管部门里程碑，我们将继续与FDA彼此间合作，以前推我们在伤及灵魂的中枢神经系统疟疾全面性的领先药品和其他产品线，”Jonas在一份新闻稿中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage据悉在华尔街成功亮相，该高科技公司的股价涨超过60%，并且还得到了3800万美元的融资提高和其他大量款项注入。

除了这款领先药品，Sage还握有临床前药品'689，用做辅助治疗SE，以及依靠治疗的'217。

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校对： drugs001